El Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230

Qué cubre

El Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva de Máquinas y aplica desde enero de 2027. Cubre máquinas, productos relacionados y componentes de seguridad, con requisitos esenciales de salud y seguridad que abarcan lo mecánico, lo eléctrico, los sistemas de control y, como novedad, la ciberseguridad y la IA en funciones de seguridad.

• La evaluación de riesgos documentada es obligatoria y guía cada decisión de diseño
• Los componentes y funciones de seguridad tienen su propia vía de conformidad
• Las categorías de alto riesgo del anexo I requieren organismo notificado
• La CEM sigue por la Directiva CEM; la radio, por RED

¿Te aplica?

Máquina es un conjunto con al menos una parte móvil accionada por una fuente de energía distinta del esfuerzo humano directo. Muchos productos que se piensan como aparato encajan.

• Conjuntos motorizados, actuadores, celdas robotizadas, equipos automatizados de laboratorio y producción
• Componentes de seguridad comercializados por separado, como setas de emergencia o controladores de seguridad
• Cuasi máquinas, que necesitan Declaración de Incorporación e instrucciones de montaje en vez de Declaración de Conformidad

Cómo son los ensayos

La conformidad de máquinas se basa en la evaluación. El ensayo de tipo es solo una parte; el expediente debe demostrar que los peligros identificados se redujeron por diseño y que el riesgo residual está controlado y comunicado.

• Evaluación de riesgos según EN ISO 12100, iterada con el diseño
• Seguridad funcional del control según EN ISO 13849-1 con nivel de prestaciones requerido por función, o IEC 62061
• Equipo eléctrico de las máquinas según EN 60204-1: continuidad de protección, categorías de parada, resistencia de aislamiento
• CEM a niveles industriales de EN IEC 61000-6-2 y 6-4, con criterios de inmunidad definidos para las funciones de seguridad
• Manual de instrucciones en el idioma de cada mercado donde se comercializa

Fallos habituales

• Evaluación de riesgos escrita con el diseño ya congelado, de modo que las medidas acaban siendo resguardos y avisos en vez de cambios de diseño
• Funciones de seguridad implementadas en firmware genérico sin arquitectura, cobertura de diagnóstico ni justificación de MTTFD
• Categoría de parada elegida sin análisis, imposibilitando el nivel de prestaciones requerido
• Fallos de inmunidad en entradas de seguridad por no apuntar nunca a niveles industriales
• Declaración de Incorporación ausente o sin firmar en cuasi máquinas

Siguiente paso

Si una función de seguridad vive en tu electrónica, la arquitectura decide si el nivel de prestaciones requerido es alcanzable. Esa es la revisión que toca antes de congelar el esquemático.