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Referencia de cumplimiento UE

Acceso al mercado

Vender un producto electrónico en la UE

El marcado CE no es un certificado que alguien te concede. Es una afirmación que haces, respaldada por evidencia que custodias. Esta es la ruta completa, en el orden en que ocurre.

Actualizado 2026-08-25

Qué cubre

Comercializar un producto en la UE implica completar una secuencia definida: alcance, normas, evidencia, documentación, declaración, marcado y las obligaciones posteriores al lanzamiento.

  • Identificar todas las directivas y reglamentos aplicables al uso previsto
  • Seleccionar normas armonizadas para obtener presunción de conformidad
  • Ensayar y reunir evidencia, incluida la justificación de diseño donde no se apliquen normas íntegramente
  • Compilar el expediente técnico, firmar la Declaración de Conformidad y colocar el marcado CE
  • Conservar el expediente diez años tras la última unidad comercializada

¿Te aplica?

Aplica a quien comercializa el producto en la UE con su nombre o marca: ese es el papel legal de fabricante, con independencia de quién lo haya construido.

  • Rebrandear un producto ODM te convierte en fabricante con todas sus obligaciones
  • Importadores y distribuidores tienen sus propios deberes de verificación
  • Los fabricantes fuera de la UE necesitan representante autorizado y, según el Reglamento de Vigilancia del Mercado, una persona responsable establecida en la UE

Cómo son los ensayos

En un producto electrónico conectado típico la campaña es radio, luego CEM, luego seguridad, con la documentación avanzando en paralelo y no al final.

  • Radio bajo RED con la norma EN 300 que corresponda, si el producto transmite
  • Emisiones e inmunidad CEM a los niveles del entorno previsto
  • Seguridad eléctrica según EN 62368-1 o la norma de familia aplicable
  • Declaraciones de materiales RoHS y cribado de SVHC de REACH a proveedores
  • Cuando aplique: registro RAEE, envases, reglamento de baterías y ecodiseño

Fallos habituales

  • Declaraciones de Conformidad que citan directivas derogadas o normas sustituidas
  • Expediente técnico hecho solo de informes de laboratorio, sin justificación que los conecte con los requisitos esenciales
  • Producto modificado tras los ensayos sin análisis de impacto registrado
  • Sin persona responsable en la UE, bloqueando el primer envío en aduana
  • Etiquetas e instrucciones sin los idiomas exigidos en los mercados de destino

Siguiente paso

Empieza por el Buscador de ruta de cumplimiento para ver qué directivas y normas aplican a tu configuración exacta, y reserva una llamada de evaluación para convertirlo en un plan secuenciado con coste y plazo.

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Preguntas frecuentes

¿Existe la certificación CE?

No. En la inmensa mayoría de productos electrónicos el marcado CE se autodeclara: se elabora un expediente técnico y se firma una Declaración de Conformidad. Solo categorías concretas de alto riesgo implican organismo notificado, y aun así el resultado es un certificado de un módulo de evaluación, no una "certificación CE".

¿Quién firma la Declaración de Conformidad?

Una persona con poder para obligar al fabricante. La declaración identifica el producto, lista todos los actos y normas aplicables e indica firmante y lugar de emisión.

¿Cuánto dura la ruta?

Para un producto conectado sin organismo notificado, cuenta entre ocho y dieciséis semanas desde el cierre de diseño hasta la declaración firmada, asumiendo que el pre-compliance ya eliminó las sorpresas.

¿Quieres aplicarlo a tu producto?

Una llamada de evaluación convierte la ruta general en un plan para tu producto concreto: actos aplicables, normas, orden de ensayos, coste y plazo.

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